Sutura quirúrgica no absorbible con / sin aguja
Sutura trenzada de seda
Propósito previsto
Destinado a suturar y/o ligadura de tejidos blandos generales, pero no para tejidos cardiovasculares y neurológicos.
Advertencia
1. ¡No vuelva a esterilizar! La esterilización repetida puede reducir la resistencia a la tracción del material de sutura y conducir a la fragilidad del material de envasado estéril, de modo que la esterilidad del producto ya no se puede garantizar.
2. Solo para uso único. No reutilice, reprocese o reesterilice. La reutilización, el reprocesamiento o la reterilización pueden comprometer la integridad estructural del dispositivo y/ o conducir a la falla del dispositivo que puede provocar lesiones o enfermedades del paciente.
3. ¡No reutilice o el uso cruzado! Esto puede dar lugar a la falla del dispositivo y aumentar el riesgo de infección postoperatoria.
4. ¡No use si el embalaje está dañado! El producto puede estar contaminado y su esterilidad no puede garantizarse, lo que puede conducir a la infección del paciente.
5. ¡No use productos caducados! Esto puede afectar el rendimiento del producto y aumentar el riesgo de infección postoperatoria.
6. ¡No use agujas oxidadas! El uso de agujas oxidadas puede provocar fiebre e infección.
7. Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el dispositivo, debe informarse al fabricante y a la autoridad competente del estado miembro en el que se establece el usuario y/o el paciente.
8. Si se sabe que las personas son alérgicas a los materiales de sutura, no los use.
Precaución
◎ Los usuarios deben estar capacitados y familiarizados profesionalmente con los procedimientos y técnicas quirúrgicas asociadas con suturas quirúrgicas no absorbibles.
◎ Tenga cuidado de evitar daños a las suturas durante el procedimiento. Evite sostener o doblar suturas con instrumentos quirúrgicos (por ejemplo, pinzas y agujeros).
◎ Para evitar daños a la punta de la aguja y la conexión de rosca de la aguja, la aguja debe mantenerse entre un tercio y la mitad del camino desde el extremo de la aguja hasta la punta de la aguja.
◎ El producto debe eliminarse adecuadamente después de su uso para evitar una lesión accidental de la aguja o la contaminación ambiental.
◎ Deseche en el contenedor de Sharps resistente a punción aprobado de acuerdo con el protocolo de las instalaciones y todas las leyes y regulaciones estatales, regionales y/o locales aplicables.
◎ Tenga en cuenta que las agujas de sutura son instrumentos afilados. Tome las precauciones adecuadas para manejar las agujas de sutura para no lesionarse a sí mismo ni a otros antes, durante o después de su uso. Busque la capacitación y la instrucción adecuadas sobre el uso antes de entregar.
◎ ¡Evite el uso excesivo! Si la aguja se vuelve opaca o se rompe, deseche y reemplace el producto.
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